Kategória: ekx

Európska agentúra pre lieky (EMA) vydala kladné stanovisko k dvom liekom na liečbu ochorenia COVID-19 (Ronapreve a Regkirona), ktoré Komisia v rámci stratégie EÚ pre terapeutiká na ochorenie COVID-19 označila za sľubné lieky. V oboch prípadoch ide o liečbu vo včasnom štádiu infekcie pomocou antivírusových monoklonálnych protilátok. Cieľom stratégie EÚ pre terapeutiká je vytvoriť široké portfólio liekov proti ochoreniu COVID-19 a do konca roka mať k dispozícii tri až päť nových liekov. Zahŕňa celý životný cyklus liekov od výskumu a vývoja cez výber sľubných kandidátov, rýchle povolenie zo strany regulačných orgánov, výrobu a nasadenie až po konečné použitie. Prvý zoznam piatich sľubných liekov bol uverejnený v júni 2021. V októbri 2021 Komisia vykonala kľúčové opatrenie, ktorým bolo vytvorenie portfólia 10 potenciálnych liekov proti ochoreniu COVID-19. Tento zoznam vychádza z nezávislých vedeckých odporúčaní a zameriava sa na potenciálne lieky proti ochoreniu COVID-19, ktoré budú pravdepodobne schválené, a tak by mohli byť čoskoro dostupné na európskom trhu. Tieto lieky poskytnú pacientom v celej EÚ liečbu čo najrýchlejšie, ak...

Európska komisia sa dohodla s farmaceutickým koncernom BioNTech-Pfizer na urýchlenom dodaní 10 miliónov dávok vakcíny proti ochoreniu Covid-19 v druhom štvrťroku 2021. Predsedníčka Komisie Ursula von der Leyenová uviedla: „Viem, aký kritický je druhý štvrťrok pre zavádzanie našich stratégií očkovania v členských štátoch. Urýchlené dodanie týchto 10 miliónov dávok zvýši počet celkových dávok BioNTech-Pfizer v druhom štvrťroku na viac ako 200 miliónov. Je to veľmi dobrá správa. Členským štátom poskytuje priestor na manévrovanie a na prípadné vyplnenie medzier v dodávkach." Tieto dávky by sa čerpali z opcie 100 miliónov dávok z druhej zmluvy so spoločnosťou BioNTech-Pfizer, plánovanej na tretí a štvrtý štvrťrok 2021. Dnešný návrh Komisie musia schváliť členské štáty v rámci spoločného riadiaceho výboru.  Podrobnosti:Vyhlásenie predsedníčky EK Oficiálne stanovisko Európskej komisie...

Pomoc prichádza v čase koronarízy i na Slovensko  "Je dobré, že výraznejšiu pomoc môžeme očakávať aj od Európskej únie. Na začiatku pandemickej krízy boli Európska únia a jej orgány kritizované za to, že členským krajinám dostatočne nepomáhajú. Dnes prichádza Európska únia s iniciatívou, ktorá môže mať aj pre nás historický význam." Ďalej prezidentka Slovenskej republiky uviedla: "Únijný program Fond pre budúce generácie má alokovať pre Slovenskú republiku dodatočné miliardy eur, najmä vo forme grantov na reformy a investície. Všetko nasvedčuje tomu, že získame zdroje vo výške, aká je nebývalá, dostaneme ich rýchlo a s menšími administratívnymi podmienkami a obmedzeniami, ako doteraz. Pretože ide o peniaze určené ako pomoc na prekonanie krízy a obnovu hospodárstva, bude ich potrebné investovať veľmi rýchlo a rozumne.Slovensko tým dostane historickú a bezprecedentnú príležitosť. Bez preháňania môžeme povedať, že nás môže, ak ju správne uchopíme, posunúť o generáciu dopredu. Zároveň platí, že dnešná politická reprezentácia má z toho dôvodu aj historickú zodpovednosť voči krajine a jej budúcnosti. V žiadnom prípade...